【ADC临床前研究】东盟体育
助力多禧生物ADC东盟体育
获批临床
2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002获批临床，适应症为晚期实体恶性肿瘤。东盟体育
在多禧生物ADC东盟体育
DAC-002的研究中，完成了临床前的药代和毒理学研究，加速了研发进程。
DAC-002是抗Trop2单抗通过智能连接体偶联抗微管蛋白Tubulysin B类似物的
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，用于治疗Trop2三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。2019年11月8日，DAC-002的临床申报获得NMPA受理。12月3日，君实生物以3000万元首付款+2.7亿的里程碑付款获得DAC-002的许可权。
Trop2（人滋养层细胞表面糖蛋白抗原 2）是重要的肿瘤发展因子，高表达于多种肿瘤，如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌、口腔鳞癌、卵巢癌等，Trop2可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。因此以Trop2为靶点的抗肿瘤东盟体育
研究具有重要意义，目前以Trop2为靶点的抗体、抗体偶联物以及联合用药等多种形式的东盟体育
正处于研发中。
沉寂已久的ADC抗癌东盟体育
迎来了发展的爆发期，Sacituzumab Govitecan成功获批，Immunomedics也已经超过100亿美金市值。2020年4月22日，Immunomedics的Trop-2 ADC东盟体育
Sacituzumab govitecan获得FDA加速批准，用于三线及以上转移性三阴乳腺癌，商品名为Trodelvy。Trodelvy成为首个上市的Trop-2靶向东盟体育
。Sacituzumab govitecan针对三线以后三阴乳腺癌表现出颠覆性的疗效，2020年4月，三线治疗三阴乳腺癌又因疗效突出而提前终止，Immunomedics的市值从20亿美元翻倍至40亿美元。截至发稿日，Immunomedics的市值已经上涨至100亿美元，Trodelvy有望成为超级重磅炸弹东盟体育
。
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临床前研究服务平台有幸在此次研发中帮助多禧生物完成了DAC-002的药代和毒理研究。
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的研究没有固定的研究方案，由于偶联方式、东盟体育
结构的差异化，每个ADC东盟体育
的临床前研究都存在着不同的挑战和难题。东盟体育
在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合，谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。
截至目前，东盟体育
共完成7套整体临床前研究项目。其中，5套已获得NMPA临床试验许可，1套已获NMPA和FDA临床试验双许可。多禧生物与东盟体育
目前还有数个在研的ADC项目在科研合作当中，东盟体育
将利用自己的服务平台优势，加快创新东盟体育
的临床前研发和申报进程。
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祝贺多禧生物在DAC-002项目中获得的阶段性成功，并希望其他在研ADC项目也可以顺利开展，早日申报成功！
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浅析：ADC东盟体育
的抗癌之路
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偶联物(ADC) 临床前研发解决方案
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