国内首款 东盟体育
助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
近日，杭州多禧生物科技有限公司（以下简称“多禧生物”）用于治疗晚期实体瘤的1类ADC东盟体育
注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂（以下简称“Muc1”）获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC东盟体育
。
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生物医药股份有限公司（以下简称“东盟体育
”）在Muc1新药研发中，提供了包括药效、药代及安全评价等全套
临床前研究服务，助力项目成功获批临床。
ADC东盟体育
具有不均一性、体内代谢途径复杂、代谢活性物质多样等特点，研发涉及抗体、细胞毒素、化学偶联技术。所以，ADC的研发技术壁垒远远高于其它东盟体育
，面临诸多难题和挑战。
针对Muc1“在没有相关动物种属，且研究替代分子和选择转基因动物近乎不可能时，如何分析试验数据及评估人体安全性？”这一困局，东盟体育
科研骨干和杭州多禧生物技术人员汲取早期ADC东盟体育
研发和安评教训和最近几年国内外监管机构对ADC东盟体育
安评新要求，结合多年在ADC东盟体育
安评的实战经验和技术，最终攻克难关。此外，东盟体育
还创新性地设计了多种原研小分子/链接体和原研抗体毒性实验方案，为客户提供了更多选择，全力保障MUC1-ADC东盟体育
严格、有序、高质、高效的研发，得到了多禧生物的高度认可。
作为战略合作伙伴，东盟体育
的抗体东盟体育
偶联物（ADC）临床前研发平台为多禧生物提供定制型一站式临床前研究服务，严格确保新药的安全和质量，已成功助力多禧生物5套ADC项目临床前研发，并有多个ADC项目在研。
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祝贺多禧生物MUC1取得阶段性成功，希望MUC1早日上市，为晚期实体瘤患者带来福音，也期待助力更多中国自主研发的新药登上国内、国际舞台，为全人类健康贡献“美”智慧。
关于多禧生物
杭州多禧生物科技有限公司于2012年底落户于浙江省杭州市经济技术开发区。公司是留学生创业团队同浙江东盟体育
企业和投资机构合资的内资企业。目前公司核心技术团队包括5位海归博士，50多位国内毕业的博士和硕士，40多位学士学位专业技术人员。主营业务是技术开发、技术咨询、成果转让、生物技术、医疗技术、东盟体育
中间体等等。公司致力于研发和临床上市靶向治疗癌症的单克隆抗体东盟体育
共轭体系列生物新药。
关于东盟体育
东盟体育
（股票代码：688202）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。东盟体育
的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括东盟体育
发现、药学研究及临床前研究。东盟体育
与国内外优质客户共同成长，为全球超过940家客户提供新药研发服务，东盟体育
将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！
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