药代动力学体外研究

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• 血浆核蛋白联系率测定法 血浆可靠性试验装置 肝水分子体分解试验检测 CYP450控制试验报告 CYP450诱导性经过多次实验发现 分泌物质预测未来 消化吸收副产物确证 产生渠道的预测出 基础代谢经过当然证 跨膜装运可靠性试验 东盟体育 -东盟体育 完美使用 排泄表型钻研 肝细胞核产生增强性经过多次实验发现

评测学习能力

• 东盟体育 临床前药代动力学每年能完成数千项的体外单项药代动力学研究。供试品种类有小分子化药、生物技术药及天然产物东盟体育 。

软文软件

• WinNolin 和WastonLim软件用于药代动力学研究数据计算处理和分析实验室管理。

FAQs

• 什么是Caco-2细胞模型
  Caco-2肿瘤神经神经组织细胞膜株是人乙状结肠腺癌上皮肿瘤神经神经组织细胞膜，可以私自分解为这样人比较成熟的直肠上皮肿瘤神经神经组织细胞膜一层。途经学习感觉Caco-2肿瘤神经神经组织细胞膜还能理解涵盖糖，有机酸，胆汁酸及及P—gp和MRPs等轉運平台，所以说Caco-2肿瘤神经神经组织细胞膜就当上学习东盟体育 自觉及自觉轉運融合的绘图。
• 在我国申报IND前应该完成哪些In Vitro的PK试验？
  （1）血浆淀粉酶搭配经过多次实验发现（PPB）：在2014版《临床医学前药代指导性要求》含有要规定标准，经过多次实验发现装修设计中N=3，是需要加关注溶液浓度依懒性和种属的差异；（2）休外分解代谢（Metabolic  stability/MetID）：重视种属文化差异，为身体内PK及毒理、种属的抉择带来了参考价值；（3）休外DDI：P450调控，P450诱骗（数据资料概述关联性FDA  Guidance：DDI 2006 Draft和2020 In Vitro DDI），酶表型CYP/Non-CYP排泄路线鉴定费；（4）转运公司体论述（Transporter  substrate assessment & inhibition）：Caco-2, P-gp, BCRP,  OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2。
• 临床前的PK数据分析方法有哪些？
  （1）Noncompartmental  Analysis 非房室建模，都比较为便捷事实,所获基本参数(t/2Vd、CL、Cmax,Tmax, MRT、AUCo-t. AUCo等)max.具有IND企业申报耍求,不要用以推测和模拟仿真,应用于直线PK假如说;（2）Traditional  Compartmental PK Model 精选房室模板，相对应简略易行，可线性网络拟合非线性网络PK的数据,都可以于预计和模拟训练,协助试验报告设置；（3）Population  PK Model 行为药代绘图，临床研究前运行较少，更是和稀少的数据及协函数分析一下( NONMEM/Monolix)。
• 东盟体育 可以完成临床前的DMPK服务吗？
  （1）19年成功经验积累了；（2）每人每年已完成约20个仿制药的临床药理前DMPK审核调查；（3）今年少于2000个化学物质的体中PK淘汰；（4）PK/PD一坐式提供服务；（5）抗原/ADC临床医学前DMPK服务性；（6）放射性同位素药代钻研靠谱技术工艺工作平台。

对应实验操作室

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