药代动力学体内研究

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售后服务建设项目

• 多周期时间交差BE/治理淘汰策划 分布图/血脑天然屏障彻底通透性Kp,uu（内部方面）排便探索/肚子里分解终产物检测体內东盟体育 相互间角色荷瘤鼠PK/PD¹²⁵I/¹⁴C/³H标记同位素东盟体育 PK/组织分布/物料平衡大动植物猴/犬做b超视情况加以引导下胰腺活检大動物猴/犬腿部肌肉活检短时间建立或支持软件IND

种属

• 小鼠大鼠豚鼠兔犬大中型猪食蟹猴

给药方式

• 门静脉皮下组织透皮肌腹腔服用舌下鼻内磨砂玻璃体鞘内皮下注射给药盒式给药

样件收集

• 连续性少量采血

小手术

• 动脉插管静脉注射泵胆管插管

代表性公司

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  吸入东盟体育 药代服务

  东盟体育 在对吸到东盟体育 丰富的科研开发上班中以经掌握了非常多的阅历，在冲击试验前东盟体育 会对孔径规模、盐浓度、气溶胶的存在来逐项探索。

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  眼科东盟体育 药代服务

  在种属选之前，东盟体育 有小鼠、大鼠、松鼠（法国束带兔，荷兰白兔）、猴、犬、大中型猪等宠物来去护眼东盟体育 药代探究。

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  核酸东盟体育 体内药代服务

  东盟体育 具备着进一步完善的寡核苷酸生物工程分享渠道、肝或其他排毒器官活体腹穿手术术、肌肉组织活检和鞘内打渠道用作PK和PK/PD。东盟体育 食蟹猴彩超鼓励下肝或其他排毒器官活体腹穿手术术渠道会最好层度地避大招动静脉及胆囊，存在创伤外科小、腹穿手术术使用平安简约、分析精确度、手术恢复原状好等长处。

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  细胞免疫治疗东盟体育 药代研究

  实验探讨供试品在身体内部的分布不均、分裂繁殖和续存的时间；若基因遗传遗传体现神经元膜表述的转基因植物遗传遗传副产物可分秘到神经元膜外，实验探讨的帮助展现其在布局和/或混身的爆漏结构特征。

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  PROTAC东盟体育 药代研究

  对家禽胃中东盟体育 论文检测淘汰获得的很好的PROTAC-POI开展PK/PD科研、药理学阐述、东盟体育 代谢率的动流体力学科研和稳定性如何评价，并汇总表科学实验最终结果和原料开展IND企业申报，以机械助力客服减缓PROTAC-POI东盟体育 的产品研发线程。

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• ADC 药代动力学评价
  抗体东盟体育 偶联物(Antibody Drug Conjugates,ADC)是一种将高选择性的抗体和强细胞毒性的Payloads通过Linker偶联而获得的东盟体育 ，其结合了单抗对肿瘤细胞的靶向性和细胞毒性东盟体育 的强大肿瘤杀伤力，是近年全球肿瘤东盟体育 研发的热点领域。
  由于ADC东盟体育 组成成分复杂，其PK特性必须借助多个分析物的评估，因此增加了分析的难度。东盟体育 在ADC东盟体育 的体内分析中为各种ADC组分分析物提供了多种高质量的测试方法，通过分析动物体内采集的血浆/血清样本，为客户提供可靠优质的PK数据。
   

  待测物	描述	常用分析方法
  Conjugated Antibody	至少偶联一个东盟体育 的抗体	LBA
  Total Antibody	全部偶联、部分偶联以及未偶联的抗体	LBA
  Small Molecules	游离或被稀释的东盟体育 小分子及其代谢物	LC-MS/MS
  ADA	可特异性结合ADC分子及其部分结构的抗体	LBA

• 同时，东盟体育 引入了小动物活体PET/CT/MR分子影像系统，可观测生物体内的精细复杂的生理和代谢过程。放射性示踪剂标记的PET研究可以定量评估东盟体育 的药代动力学和代谢。结合行为学等药效数据，药代动力学PET研究可以帮助研究人员建立剂量-疗效关系和剂量确定，利用PET还可以追踪到东盟体育 在靶组织的区域分布。

评测工作能力

• 东盟体育 临床前药代动力学每年能完成近千项体内单项药代动力学研究以及近200项整套符合申报药代动力学研究。研究种类有小分子化药、生物技术药及天然产物东盟体育 。评价内容包括但不限于血浆动力学研究、组织分布研究、排泄研究和物质平衡研究。东盟体育 拥有放射性同位素（¹²⁵I, ¹⁴C, ³H）研究执照，用于研究物料平衡和组织分布。

应该用应该用

• WinNolin 和WastonLim软件用于药代动力学研究数据计算处理和分析实验室管理。

产品案例分析

FAQs

• 什么是盒式给药
  盒式给药工作方案是由Berman J相当1998年明确提出的实验英文机制：将n个东盟体育 比调后给昆虫用药治疗，同一检侧许多无机化合物的自身氧化还原电位并核算其药代能源学技术指标。这类技术有更为明显的的优厚性：减少印刷品數量，提高了通量，减少员工自身的差异。同一它的优点和缺点也很明显的：不断延长进行分析技术的一定难度，不断延长了东盟体育 一东盟体育 双方影响的概率。
• 动物体内PK试验中，清除率(CL) > 肝血流量( Qh)要如何解释？
  （1）肝功能是最最主要的的东盟体育 代谢率地方，但都是拥有的东盟体育 解除途，还会有肾解除等；（2）东盟体育 在鲜血中不安稳，东盟体育 的除去并并不是内脏器官帮助；（3）这些事情下有名的癌细胞中的东盟体育 盐浓硫酸酸度值远优于血浆草东盟体育 盐浓硫酸酸度值，现实清楚率的算无发用血浆草东盟体育 盐浓硫酸酸度值来近似值血样的东盟体育 盐浓硫酸酸度值；（4）某个状态下，肺的细胞代谢或摄取量霸占主要是效应。
• 动物体内PK试验中，生物利用度F > 100%该如何解释？
  （1）给药疏忽从而造成的使用量测量误差；（2）非直线PK；（3）高怪物灵活运用度且东盟体育 的DMPK特性会有个体户差距性，IV与PO予以了有差异组哺乳动物；（4）因取样点不是很合理的，高估PO  AUC或低估IV AUC；（5）IV供试品移动到了更长的时间且无机化合物在血浆中不比较稳定；（6）以消旋身型式给药时，除去最快的对映异构体在消化吸收道中转站化成为了除去比较慢的对映异构体。
• 动物体内PK试验中，AUC差异大该怎么做？
  （1）不同之处大的现象不错汇总了为无机化合物融化度偏弱，或融化度获得消化不良道酸碱值动荡比较大的；（2）换代东盟体育 制剂，调高吸收道酸碱值。
• 在我国申报IND前应该完成哪些In Vivo的PK试验？
  （1）BA具体具体方法开放+PK预实验操作+BA具体具体方法核验；（2）一般PK应力测试；（3）结构布置耐压试验；（4）排便检验（成分取舍）。
• 东盟体育 可以完成临床前的DMPK服务吗？
  （1）19年实践经验积淀；（2）每季度完工约20个抗癌新药的临床实践前DMPK申请探究；（3）今年大于等于2000个单质的身体PK筛分；（4）PK/PD一走式服务质量；（5）抵抗能力/ADC诊疗前DMPK的服务；（6）放射性同位素药代科学研究非常专业的技术渠道。

关于实验报告室

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