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Preclinical study
临床前研究

毒代动力学

东盟体育 拥有完备的的药代动力学、毒代动力学、分析研究设施和设备,东盟体育 的毒理研究部通过了AAALAC认证,中国NMPA的GLP认证,FDA的现场核查,研究能力被国际认可,可支持多个国家的混合申报项目。
药代动力学可揭示东盟体育 在体内的动态变化规律,获得东盟体育 的基本药代动力学参数,阐明东盟体育 的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征。它是动物种属选择的重要依据,也是构建量效、毒效关系的重要基础,可为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。
毒代动力学是东盟体育 毒理研究的重要研究内容之一,主要是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,预测受试物在人体暴露时的潜在风险。毒代动力学试验不是简单描述东盟体育 的基本药代动力参数特征,重点在于解释毒性试验结果和预测人体安全性。
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  • In vitro ADME研究
    代谢率保持稳定分析(肝颗粒体、S9、Cytosol、肝细胞膜、外周血)产生物质评定血浆蛋白质相结合率检测法CYP酶压制探索(DDI和TDI)CYP酶帮助实验转运公司体底物和促使品价酶表型定性分析
  • In vivo PK研究
    溶媒与剂型选择临床试验试验前药药制剂和临床试验试验药药制剂的桥接实验操作菌物利于度机构区域划分胆汁、阴道分泌物和粪水代谢BE理论研究PK/PD设计自身合格品的代谢率物品判定
  • In vivo TK研究
    TK/PD/TOX定性分析年龄差别/用量涉及到性/蓄积分享活力部分/前药/基础代谢物质检测TK土样的代谢率物品评定免疫力原性探讨
  • 生物样品分析
    医学前备样的生物体探讨临床药理产品的样品的动物了解BE样机分享
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    东盟体育:中药药代/毒代动力学研究

    草药的种类的各个,对药代/毒代的的要求亦各个;部分单一化的的类型所需积极主动探析方案其药代,毒代甚至DMPK;部分复杂性的类型所需表明是否是有明确责任的有效率部分及致癌性部分验收,即积极主动决定其药性或致癌性成分条件后判定怎样才能参与药代和毒代探析方案;研究分析渗透性作用和显示中的原因、怪物巧用度与总体目标化学成分的ADME条件;中要毒副作用部分确实定与判断浅析,探究中要反复给药后体内的被暴露量的变幻等。

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涉及实验设计室
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