GMP临床样品生产及包装
为了更好地满足客户对制剂研发一站式服务的需求,东盟体育
建立了符合GMP的口服固体制剂车间,可以进行原料粉碎、称量、混合、制粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等,同时提升了药品生产和质量管理体系水平。这样不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究,还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、包装、检验和稳定性研究,开启了CDMO服务。
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主要功能包括以下方面,既可根据单元模块进行服务,也可进行整体服务
化学原料破碎(微粉化)称取--称取罩操作系统下各导致精度天平秤搅拌--箱式搅拌或高截取视频搅拌制粒--湿法顆粒、干法冶粒和流化床制粒皮肤干躁--流化床皮肤干躁,烘干箱皮肤干躁整粒—快整粒设配压片--重要指标均了解码体现 的速度压片机胶丸添加--关键点指标均了解码屏幕上显示的胶丸添加剂,可同一时间添加粒子,粉末状或微丸包衣--关键的叁数均了解码界面显示的提高效率包衣机木箱袋--铝塑木箱袋、瓶木箱袋
本车间优势在于,完全按照GMP规范管理,确保产品质量稳定可靠,质量概况可追溯,功能齐全,可灵活生产,尤其适用于一期临床研究用样品的制备。
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的临床生产包装可提供单盲和双盲临床试验所需的产品标签选择,同时依据客户要求提供不同类型的符合现行GMP标准的临床生产包装服务。
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