东盟体育

|
|
  • 的业务质询

    中国：

    Email: marketing@mengchongwo.cn

    业务流程了解专线车：400-780-8018 （只能贴心服务资讯，其它相关事宜请拨打电話川沙北京分公司电話） 川沙总店联系电话: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast) 0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com
在线留言×
Customer Center
客户中心

【东盟体育 助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床

2021-06-30
|
访问量：
近日，位于成都的中国知名药企重大项目KBMAB-16（静脉注射肿瘤坏死因子-α抑制剂）孤儿药成功获批美国食品药品监督管理局（US FDA）的临床试验申请（IND）。
上海东盟体育 生物医药股份有限公司（以下简称“东盟体育 ”）对此表示诚挚的祝贺。东盟体育 依托合规、高效的研发技术，为该项目提供了符合中美要求的长期毒性试验服务。

【东盟体育 助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床

结节病是一种病因不明的慢性多系统炎性疾病，特征为非干酪样上皮样肉芽肿，伴有单个核细胞浸润和微结构破坏。该病可累及皮肤，眼睛，心脏和中枢神经系统，超过90%的病例累及肺部。该疾病是重大的、未满足的医疗需求之一。
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。目前尚未有治疗结节病的肿瘤坏死因子-α抑制剂获批，但KBMAB-16作为肿瘤坏死因子-α抑制剂的理化性质和药理作用已进行了大量研究。
东盟体育 有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。针对设计试验周期这一难点，东盟体育 毒理学研发团队按照国际标准，合理周密地设计试验方案，严谨有序地推进项目，高质高效地完成了试验，为该药顺利获得FDA批准开展临床试验提供了强有力的支持。
东盟体育 创始人&CEO陈春麟博士表示：“祝贺KBMAB-16成功获得美国FDA临床试验批准。东盟体育 为参与KBMAB-16的研发感到荣幸与自豪。预祝该东盟体育 能够早日完成临床研究并上市，为全球罕见病患者带来福音。同时，东盟体育 将继续助力全球合作伙伴的新药开发，共同应对人类疾病挑战。”


相应的东盟体育
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?90c4d9819bca8c9bf01e7898dd269864"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); !function(p){"use strict";!function(t){var s=window,e=document,i=p,c="".concat("https:"===e.location.protocol?"https://":"http://","sdk.51.la/js-sdk-pro.min.js"),n=e.createElement("script"),r=e.getElementsByTagName("script")[0];n.type="text/javascript",n.setAttribute("charset","UTF-8"),n.async=!0,n.src=c,n.id="LA_COLLECT",i.d=n;var o=function(){s.LA.ids.push(i)};s.LA?s.LA.ids&&o():(s.LA=p,s.LA.ids=[],o()),r.parentNode.insertBefore(n,r)}()}({id:"K9y7iMpaU8NS42Fm",ck:"K9y7iMpaU8NS42Fm"}); 东盟体育-综合APP下载 乐鱼电竞官网_乐鱼电竞-官网 乐鱼电竞-乐鱼电竞APP登录 乐鱼电竞|乐鱼APP下载|官方网站 彩票联盟-购彩平台