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  • 免疫原性的评价方式主要采用抗药抗体(anti-drug antibody, ADA)分析的方法进行。为了在临床前和临床研究中有效评估抗体东盟体育 的免疫原性,开发可靠的针对ADA的评估检测方法尤为重要。分析技术包括ELISA、ECL、SPR、RIA、MSD等,可灵活采取一种或几种组合,目前最常用的技术是ECL和MSD。
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发展注意事项
  • (1)抗原制备
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  • (2)免疫及血清检测
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  • (3)抗体纯化
    ♕抗体纯化(2周) Protein A纯化抗原亲和层析Total human IgG 去交叉的情况纯化(可选装)别的核蛋白去相交纯化(可供选择)        
  • (4)抗体检测
    抗体鉴定(1周)SDS-PAGE 纯净度分折,UV酸度法测定ELISA 效价研究分析签别Total human IgG 交叉反应;交叉反应<2%        
  • (5)交付
    交付(12周)纯化抗原,效价≥1:243,000,比例(可供选择)COA新项目设计具体检测结果        
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