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直播预告 | 东盟体育 CMC开发的分析策略和案例分享

2024-03-06
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东盟体育 CMC开发的分析策略和案例分享.jpg

近两近些年来，生物体医药业业内飞速转型，东盟体育 的可靠性与有效率性疑问逐渐展现，变成了公共有目共睹的的点。在此种背景图下，处方药質量学习的决定性性越来越显示屏，较多科技前沿的分折测量技术工艺将迅速推向东盟体育 创新的全活力期限，统筹推进在我国东盟体育 的質量的提升和國际融入。

聚焦前沿技术，探讨分析测试发展及应用，3月13日19:30-20:00，东盟体育 邀请工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，东盟体育 CMC开发的分析策略，并通过剖析经典案例分享思考与经验，期待为您的医药研发工作带来更多的启示和帮助！
值得关注的是，接下来，东盟体育 将邀请CMC分析测试中心的资深专家团队，系统解读CMC开发中的核心技术，分享在实际应用中的成功案例，探讨遇到的挑战及相关的解决策略，敬请持续关注。

关于东盟体育 分析测试服务中心

东盟体育 探讨测试方法售后服务管理平台站坐落在东盟体育 南地区汇物流园区，实验性室总面積达2800+平方怎么算米，GMP体系建设2次用NMPA环境复核，并正面推广CNAS证书。

目前，东盟体育 分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的东盟体育 分析解决方案和技术服务，包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化进程。

杜建，2016年毕业于澳大利亚西澳大利亚大学（University of Western Australia），获生物分析化学专业的博士学位。一直在CDMO行业头部企业从事原料药分析的研发和管理工作，精通各类分析仪器包括色谱、理化和QC检测，主导参与与原料药各个阶段的项目（包括FTE，临床前，临床I, II和后期的项目）。有多个部门和团队从0到1的建立经验，有丰富的体系建设，项目管理和实验室管理经验。赋能客户完成几十个申报注册项目以及仿制药项目。熟悉各种行业标准规范并灵活的应用在日常工作中。

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