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全面支持疫苗研发！东盟体育 mRNA疫苗生物分析技术平台

2020-12-12
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东盟体育 mRNA疫苗生物分析技术平台

    2020年以来，新冠疫情席卷全球，伴随着疫情的肆虐，新冠疫苗的研发和大规模应用成了全球的热切期待，国内外多家医药公司纷纷投入到新冠疫苗的研发队列中。11月16日，Moderna报道了其COVID-19疫苗中期的有效数据为94.5%，仅两周多后的12 月 2 日，BioNtech 及其美国合作伙伴Pfizer公司披露消息，英国药品监管部门已经紧急批准了其合作研发的 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2，这是历史上第一个获批的mRNA疫苗，据称该疫苗可提供 90以上%的保护力。这两款mRNA疫苗引起了业界广泛关注，mRNA东盟体育 研究也成了炙手可热的领域。
    东盟体育 生物医药长期为各类新型生物技术药及疫苗的安全性和有效性评价提供全方位支持，且也长期与加拿大Actuias等公司合作，致力于LNP-mRNA类东盟体育 和疫苗的有效性及安全性评价分析工作，积累了丰富的经验，建立健全了新型mRNA疫苗的相关生物分析技术平台。
    mRNA疫苗将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的mRNA通过特定的递送系统导入机体细胞，直接在体内表达目的蛋白，刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。
    mRNA具有以下特点：
  •             能加入神经元，在身上表达爱方法相关的的抗原核核蛋白，尽量不要了离体核核蛋白表达爱方法、纯化阶段；
  •             可能刺激的功效免疫抗体抗体抗体抗体设计设计产生体液免疫抗体抗体抗体抗体设计和/或体细胞免疫抗体抗体抗体抗体设计初次应答，发挥的功效对应的免疫抗体抗体抗体抗体设计可以防止感染和/或免疫抗体抗体抗体抗体设计手术治疗的功效；
  •             是可以借助兴奋机身免役细胞膜系统所产生四种细胞膜指数公式等玩法促进机身免役细胞膜化学反应工作能力或变免役细胞膜初次应答型号；
  •             根据mRNA的溶解是结束上皮细胞一般消化吸收结束，减小了因感柒或转型促使基因遗传突然变化的不确定可能性，这种型接种疫苗兼有其奇特的特点。

mRNA疫苗

    基于mRNA疫苗的作用机制和特点，东盟体育 生物技术东盟体育 分析部门为支持mRNA疫苗的安全性和有效性评价，建立了涵盖代谢及生物分布，到总抗体、关键序列结构域抗体和抗病毒中和抗体效价，以及细胞免疫应答反应效力的系列评价技术平台。
    mRNA水平生物分布分析
    东盟体育 拥有ABI7500系列Real-Time PCR扩增仪器以及配套的Kingfisher 核酸提取仪设备，可基于RNAase free管收集的Trizol保存的全血样品以及其它类型的组织样品通过后续的RT-qPCR技术进行mRNA的代谢与分布分析。

实时PCR检测mRNA表达水平

    △实时更新PCR监测mRNA表达爱技术水平
    mRNA表达蛋白抗原的生物分布分析
    mRNA疫苗需要在体内翻译成蛋白质后才能刺激机体进一步产生免疫应答，因此在蛋白层面上确认mRNA的表达水平和分布尤为重要。
    东盟体育 生物药分析部拥有多台Molecular Device M4系列酶标仪及新型iD5系列酶标仪，MSD系列电化学发光分析仪等支持多种类型的免疫分析方法，可以执行mRNA所翻译蛋白抗原水平的不同灵敏度范围的检测和监测。
  •             酶联免疫系统探讨(EIA)
  •             荧光免疫系统解析(FIA)
  •             准确时间识别荧光（TRFIA）
  •             荧光共震势能改变（FRET）
  •             化学上的闪光（CLIA）
  •             电生物夜光（ECL）

试验所用酶标仪及电化学发光分析仪

    △耐压试验所配酶标仪及化学物质发光字进行检测仪
    T细胞因子分泌水平评价
    mRNA疫苗除引起B细胞体液免疫反应产生抗体外，也可刺激引起细胞的免疫反应，东盟体育 生物技术东盟体育 分析部门拥有MSD、luminex、FACS CBA等多个多重细胞因子分析平台提供节约样本、节约成本模式的细胞因子分析技术支持，甚至ELISPOT单细胞层面的细胞因子丰度变化分析。
  •             MSD Multi Plex
  •             Luminex Multiplex
  •             FACS CBA

细胞因子丰度分析

    △组织指数公式丰度定性分析

多重细胞因子分析平台

    △多厚细胞核因素具体分析APP
    总抗体、关键结构域抗体效价分析
    常规的B细胞分泌抗体效价评价主要基于间接ELISA的滴度检测方法，东盟体育 技术团队核心成员早年致力于核酸及蛋白疫苗产品研究，获得过相关专利，且在美国本土的pfizer公司接受过疫苗效价生物分析评价的系列培训，基于实践经验建立了系列方法评价体系和标准制定规则，用于考察疫苗总抗体、关键结构域抗体效价以及评判它们的相关性。东盟体育 生物技术东盟体育 分析部门也可以基于MSD平台，利用经验证试剂盒直接进行基于SARS-CoV-2五种不同的重要mRNA表达抗原SARS-CoV-1 Spike, SARS-CoV-2 N, SARS-CoV-2 S1 NTD, SARS-CoV-2 S1 RBD, and SARS-CoV-2 Spike的IgG、IgM、IGA检测。
  •             V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 1 (IgG)
  •             V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 2 (IgM)
  •             V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 3 (IgA)
    基于竞争性Assay或假病毒的中和抗体分析
    东盟体育 疫苗分析技术平台除了既可以基于电化学发光MSD平台应用竞争性的配体结合分析方法执行例如新冠mRNA疫苗体内表达抗原所刺激的功能性抗体即中和抗体分析，也有独立细胞房等设备设施以进行基于假病毒与表达ACE2细胞株相互作用的中和抗体分析。

竞争性配体结合法(CLBA)的中和抗体检测原理

    △争夺性配体切合法(CLBA)的采和抵抗能力论文检测作用

Cell-based中和抗体检测原理

    △Cell-based结合抗原测试远离
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东盟体育 IO药效模型评价平台

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东盟体育 化学分析中心大型仪器共享平台

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东盟体育 临床前眼科研究平台

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