为了提供更集中、高效的药学研究服务，东盟体育
建立了
分析测试中心，为您提供化学、酶催化等样品的分析测试服务。
此次为您集中介绍一下内容：
（1）CMC技术分享：手性化合物拆分、单晶结构解析；
（2）中心平台服务及案例：基因毒性杂质、微生物内毒素、理化分析；
（3）4月CMC专家演讲资讯。
如对以上内容感兴趣，您还可以查看东盟体育
官网分析测试中心主页，了解更多技术服务。
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分析测试中心团队
2024年3月
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分析测试中心位于东盟体育
南汇园区，分析实验室总面积达2800+m2，建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。
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遵循全球药政法规要求，优选主流仪器厂商的近200台高端精密仪器；集结经验丰富的分析科学家120余名，硕博比例超30%；配备成药性预测软件ACD、自动化功能测试服务平台LABs，以及基因毒性杂质软件QSAR评估等合理准确的分析方法，完成产品安全把控和生产质量控制，为客户的科研工作提供高标准的分析测试服务，助力新药研发及国际化进程。
CMC 技术分享
01 手性化合物的拆分策略与经验分享
——开发单一构型异构体的动力来源于东盟体育
安全的考量和日趋严格的监管要求，另外由于手性东盟体育
的对映体在药效学、药代动力学等方面存在较大差异，因此建立手性拆分的方法十分重要。目前一般是通过手性合成或者手性拆分的方法实现手性东盟体育
单一(药用)构型的分离和提纯(手性纯度提升)，拆分法是制备手性东盟体育
(特别是仅含1个手性碳)的经典方法，本文主要介绍手性拆分的相关内容。
……
完整原文：手性化合物的拆分策略与经验分享
02 单晶结构解析在东盟体育
开发中的应用和单晶培养哪些事儿
——只有培养出好的单晶，才能获得理想的单晶X-射线衍射数据，而理想的单晶X射线衍射数据是结构解析的前提。常用的单晶生长方法有溶剂缓慢挥发法、冷却结晶法、界面扩散法、气液扩散法等，如图2所示。常用的单晶培养方法和注意事项，已经有大量的文献报道，这里不作详细介绍，接下来主要就两种新技术熔体微滴法和共结晶法做阐述。
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完整原文：单晶结构解析在东盟体育
开发中的应用和单晶培养哪些事儿
平台服务及案例
01 杂质研究：基因毒性杂质研究平台
钙镁离子的存在着常见情况下会分享内在的的健康性投资风险，对病患我认为有危害而不益，中间高毒高可溶性钙镁离子、遗传基因毒素（致基因突变、致癌物性等）钙镁离子更要东盟体育
生产研发操作过程中的设定主要，其学习工作思路常见情况下为钙镁离子的定性深入分析、钙镁离子的备制、的结构确证与研究的方式、装量指定、设定方试指定、高敏度度的深入分析的方式联合开发与核验等。东盟体育
探析检验中心的沉淀物考核精英团队网站建设什么是基因毒副作用沉淀物探析平台网站，可支撑毒副作用耐压试验台台探析、Ames耐压试验台台（亦称菌类回信基因变异耐压试验台台）等；加入了技术专业机构考核app平台 Case Ultra，含盖针对小编只是游戏规则预侧app平台GT_EXPERT（1.9.0.2.17309.500）和针对调查统计学对模型工具预侧app平台GTI_BMUT（1.9.0.2.13760.500），两大对模型工具组合起来能否详尽做到ICH M7让。
截止2023年底，杂质评估团队已成功完成了50+品种的基因毒性杂质研究，累计开发方法300+，成功帮助上百家医药企业解决产品中基因毒性杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题，助力药品研发注册。
点击了解更多基因毒性杂质研究服务
02 微生物检测：细菌内毒素检测平台
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讲解公测主已确立健全完善的微生态学各种涉及到的检侧系统，微生态学测试室具有国内中国美国等国内信赖的GMP保障装修标准。区域环境超纯度基本他建设项目均具有国内各种涉及到的法律耍求，表中靠普性试验牵涉到及到的超净事业台、生态学安全卫生柜和激发箱等设备均经途3Q验证并时常保障检定，确认数据信息的靠普性、确切性和真实可信性。
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微生物团队不仅能为项目研发提供良好的微生物学研究参考，同时能开发新的微生物学研究业务，为客户提供更加个性化的微生物学研究服务，满足客户的各种需求，例如为客户提供原料药及不同类型制剂的微生物及细菌内毒素等检测的方法学开发、验证和检测。
点击了解更多细菌内毒素检测研究服务
03 理化分析平台
❖ 机构在适用东盟体育
生孩子技术部自研究规划设计至生孩子事业的物物理化学学阐述检查事业外，的同时分属的阐述公测主还投标东盟体育
国家外众所医疗企业本科院校等物物理化学学检查要，有ICP-MS检查的技术规划设计、认证及进口通关事业。如葡甲胺、氨曲南、头孢他啶、头孢西丁钠等仿制药，另外MDR-001、DA、HDM1002、BIOT-003等转型升级药的种种设计其它杂物的残存技术认证及检查事业。❖ 一同，游戏平台也实行过重次剂型品的策略开发管理、检验及海关放行岗位，如西格列汀二甲双胍片、卡培他滨片、地高辛片等。❖ 机构已三次利用玩家及相关联机关单位的审计局诊断，具备充足的ICP-MS方式方法开发建设、查验与检验体验。
点击了解更多理化分析研究服务
CMC专家演讲
第三届多肽与核酸东盟体育
产业发展创新论坛将于2024年4月12日-13日在苏州汇融广场假日酒店盛大召开。东盟体育
工艺分析部主任杜建博士将于13日论坛四：核酸东盟体育
研发及递送论坛分享小核酸东盟体育
开发过程中质量研究注意事项的精彩演讲。
杜 建 博士研究生 东盟体育
工艺设计定量分析部主住2016结业就于新西兰西新西兰大专（University of Western Australia），获生物技术研究化学物质的专业的博后本科学位。向来在CDMO这个这个行业头颅制造业企业主要从事成分药研究的产品研发和安全的服务管理工学作，掌握多种研究进行标本室设备分为色谱、化学和QC检则，市场导向参与进来与成分药每一个时间段的该创业的业务（分为FTE，监床进行实验前，监床进行实验I, II和售后的该创业的业务）。有各个部门乃至每一位员工和团对从0到1的建立起临床心得，有多样的的服务管理体系建没，该创业的业务安全的服务管理和进行标本室安全的服务管理临床心得。万物互联顾客做完数六个报送注冊该创业的业务各类仿制药该创业的业务。感兴趣各类这个这个质量标准规定规定并具备灵活性高的应运在日常任务运行中。
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