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近期,苏州锐明新药研发有限公司(以下简称“锐明新药”)宣布,自主研发的用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)的RA1115-B1滴眼剂,在中国医学科学院北京协和医院由主要研究者陈有信教授和陈锐副教授主持的I期临床试验已完成,并取得了积极结果。
在RA1115-B1滴眼剂的研发中,上海东盟体育
生物医药股份有限公司(以下简称“东盟体育
”)提供了原料药生产、原料药工艺开发、制剂处方工艺开发等药学研究服务,加速了研发进程。
国内首创治疗wAMD滴眼剂
RA1115-B1治疗潜力初显
湿性年龄相关性黄斑变性是中老年的视力杀手,WHO统计的全球不可逆性的致盲眼病中,湿性年龄相关性黄斑变性占到第二位,在中国,50岁以上人群患病率已达15%以上,且随年龄增加而逐渐升高。
RA1115-B1滴眼剂,在作用机制和给药方式上均具有创新性。作为VEGF抑制剂,RA1115-B1可以阻断VEGFr-2的磷酸化并抑制VEGF诱导下的内皮细胞的粘附、增殖和迁移,减少病理性血管增生,进而减轻渗漏、出血对视网膜的影响,从而达到改善视力的效果。本次临床I期研究数据显示,RA1115-B1滴眼剂在健康受试者中均表现出优越的安全性、耐受性和药代动力学特征。
此次进展也意味着,锐明新药在眼科赛道又迈出了坚实的一步,也充分证明锐明新药东盟体育
化学设计平台的研发能力,以及“源头创新”的硬核实力。
东盟体育 眼科东盟体育 研发服务平台
助力眼科东盟体育 一站式临床前研发
同样在眼科东盟体育
领域深耕多年的东盟体育
也一直致力于研究先进的眼科临床前东盟体育
试验和深度分析,并搭建了东盟体育
临床前眼科研究平台。RA1115-B1滴眼剂便是东盟体育
眼科东盟体育
研发服务平台以专业能力服务于新药研发的一个缩影。
在药学研究方面,东盟体育
工艺部拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线,可提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务;东盟体育
制剂部可提供处方研究、工艺研究、包材研究等。除了滴眼液,东盟体育
还能进行凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、注射剂的眼科制剂研发;在临床前研究方面,东盟体育
可实现对兔、狗、小型猪及非人灵长类等动物种属实现独特的精细给药,包括:视网膜下腔注射、脉络膜上腔注射、玻璃体腔注射等,为客户提供稳定优质的研究服务。
眼科需求持续释放,新药研发任重道远。东盟体育
欣喜于锐明新药RA1115-B1滴眼剂临床I期试验取得积极结果,呈现出良好的治疗潜力,希望它在接下来的临床试验中能更进一步,开辟一条治疗wAMD的新路径。同时,东盟体育
将持续拓展眼科东盟体育
领域的创新技术,助力更多眼科东盟体育
跑出研发“加速度”!
关于锐明新药
苏州锐明新药研发有限公司成立于2018年3月,是一家专注于眼科创新东盟体育
研发的公司,位于苏州工业园区生物医药产业园Biobay。公司一直致力于眼科致盲性疾病新药研发及临床研究,公司布局多种眼科疾病的研究。未来,锐明新药将继续秉承“科技造福健康”的理念,对标临床未满足需求的领域,进一步拓展新的管线,推动眼科创新东盟体育
的研究。
关于东盟体育
东盟体育 (股价编码:688202.SH)开办于200多年,总部基地地处西安,倾力于为欧洲药业有限公司企业主、探析公司及科研课题工作中者供给全位子的监床医学前仿制药探析服務售后业务的管理。东盟体育 的一走式整体服務售后业务的管理以强压力的楼盘售后业务的管理和更多效、高性价此的探究开发服務售后业务的管理促动业主加快和提升仿制药探究开发应用程序,服務售后业务的管理覆盖医疗器械监床医学前仿制药探析的全历程,分为东盟体育 发现、基础医学探析及监床医学前探析。至2022末,东盟体育 已对欧洲超1840家业主供给东盟体育 探究开发服務售后业务的管理,参与者探究开发已完成的仿制药及仿药业有限公司楼盘早已有330件IND将建监床医学,与我国国內外可信赖业主各自成材。东盟体育 将坚持融入欧洲角度,同心同力中国国家创新技术,待人类的健康成就压力!