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东盟体育 助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可

2020-03-13
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2020年3月10日，浙江柏拉阿图医药科技有限公司（以下简称“浙江柏拉阿图”）自主研发的PA1010片获得了NMPA临床试验默示许可。这是柏拉阿图申报的首个新药。
PA1010片是一款治疗慢性乙型肝炎（CHB）的I类新药。在我国，慢性乙肝病毒携带者约有1.2亿人左右，其中慢性乙肝患者约3000万人，是我国重点防治的四大传染疾病之首。
浙江柏拉阿图是康德药业集团股份有限公司旗下的一家新药研发公司，主要针对乙型肝炎这个方向，主要的业务方向是抗病毒东盟体育 和哮喘东盟体育 的研发。
东盟体育 有幸在PA1010片的研发中，与浙江柏拉阿图合作，完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，加速了PA1010片新药研发的进程。

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东盟体育 工艺部自建立以来不断广纳贤才，发展先进技术，已建立可以研发cGMP原料药的平台，为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术，利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的东盟体育 合成问题，快速推进了创新药的研发进展；建立起原料药合成过程中的安全评估实验室，解决了安全及效率问题；在原料药质量研究方面有强大实力，能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量，达到法规和ICH指导原则的要求。
东盟体育 祝贺浙江柏拉阿图获得临床试验默示许可，希望能为慢性乙肝的治疗打开新的局面。东盟体育 在未来将继续“专注创新，用心服务”，助力新药研发进程。
介绍东盟体育 东盟体育 （股票基金代碼：688202）都是家东盟体育 创新外协精准服务项目总部(CRO)。筹建于2001年6月2日，总部经历16个年数，在沪形成好几回家集氧化物分解、氧化物化学活化选择、的结构生理学学、疗效学品价、药代扭测力品价、毒理学品价、东盟体育 制剂科研和抗癌新药登记为立体式的适合时代知名金条件的综合处理高技术精准服务项目网站，并实现了时代知名金医疗耗材处理职能部门的喜爱。东盟体育 普亚的昆虫實驗配套设施获取AAALAC（时代知名金昆虫风险评估与安全认真研究会）安全认真和部委医疗耗材督察处理局NMPA GLP文凭，并已到美利坚共和国产品医疗耗材处理局GLP条件。东盟体育 拥用多种多样的亚洲地区各地进行合作成就，2017年至今，东盟体育 在亚洲地区各地安全保障以上500家是活跃企业用户，已对武田化工、强生化工、葛兰素史克、罗氏化工等多个亚洲地区各地性化工企业及恒瑞国药、扬子江药业、石药企业、华海药业、世间药业等境外内顶级企业用户作为生产制造外包公司安全保障。


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