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东盟体育 助力盛世泰科加快抗糖尿病新药研发进程

2019-12-06
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     近日，上海东盟体育 生物医药股份有限公司（以下简称“东盟体育 ”）的重要合作伙伴盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）开发的II型糖尿病治疗东盟体育 磷酸盛格列汀片已得到国家药品审评中心正式批复，豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验。

     磷酸盛格列汀片是一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制剂♋，在2012和2018年连续两次成功入围国家“十二-五”和“十三-五”重大新药创制专项。在今年完成对大样本量临床I期试验的数据表明：与阳性对照药西格列汀相比，盛世泰科的磷酸盛格列汀在2型糖尿病中的疗效可期，安全可靠。

    东盟体育 为磷酸盛格列汀片的临床前到临床研究都提供了大力支持。为顺利开展磷酸盛格列汀片的药代动力学、安全性评价以及Ι期临床生物分析，东盟体育 的同事们攻坚克难、连续奋战，积极采取有效措施，解决各阶段中遇到的种种难题，全力促成该项目的高质高效完成并保证了临床I期研究数据的及时提交。

    东盟体育 在东盟体育 很健康与否评定、诊疗药理检验治疗前及诊疗药理检验治疗菌物体探索服務等方向都有着雄厚的丰富经验，建设了符合追求NMPA、FDA和OECD 等法律法规组织 GLP标准单位的东盟体育 很健康评定机制，即为全球外潜在朋友带来了加快、优质化的东盟体育 诊疗药理检验治疗前很健康与否评定服務已经遵照GLP/GCP/GCLP正规性追求的优质化量菌物体探索数值，东盟体育 经由有效控制总直接费用、高质量的服務，可以帮助潜在朋友缩减测试时间，大幅度降低抗癌仿制药探索和发展总直接费用。2015 年到现在，集团体验完成任务的抗癌仿制药及仿制药活动多个已经超过60个经由在我国 CFDA/NMPA、荷兰FDA、英国TGA 提出申请步入 I 期诊疗药理检验治疗测试。


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