连摘3果！10天内，东盟体育
助力的3个双特异性抗体治疗性东盟体育
获批！
10月19日，百奥泰生物制药股份有限公司双抗新药
BAT7104获临床试验默示许可。
10月21日，开拓药业有限公司（以下简称“开拓药业”）PD-L1/TGF- β双靶点抗体(GT90008)获批临床。
10月28日，HCW Biologics Inc. (以下简称“HCW”) 融合蛋白复合物HCW9218获FDA批准进行癌症治疗试验。
短短10天内，东盟体育
助力3个
双特异性抗体治疗性东盟体育
获批！这是东盟体育
一站式临床前医药研发服务平台高质量构建的又一硕果。这些瞩目的硕果背后，离不开每一个东盟体育
科研人的默默努力和付出。
这是一场技术驱动的“攻坚战”
“HCW9218是一种特殊的制剂，靶点多，干扰因素多，研发难度远大于一般的创新东盟体育
。这对于科研人员来说，是一项挑战，也是一次超越自我的历练。”东盟体育
生物技术东盟体育
分析部主任章登吉博士说到。
作为一种异源二聚体、双功能融合蛋白复合物，HCW9218包含TGF-β受体II的细胞外结构域和IL-15/IL-15受体α复合物，能有效激活和增殖NK细胞和CD8+ T细胞，增强细胞对肿瘤靶标的细胞毒性，优化化疗的疗效并减少化疗副作用。
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作为HCW的合作伙伴，针对HCW9218项目关键技术点多，攻关难度大的特点，遵循“case by case”的原则，成立了攻关专家团队，从供试品准备到方法的重建进行了全面分析和探究，几易其法，最终在GLP 的实验室环境和操作规范下，建立了适用于HCW9218的分析方法，提供了临床前药代和安评研究，全力促成该项目的高质高效完成。
此外，东盟体育
临床前药理及毒理研究团队依托在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的
SEND数据转换平台，助力HCW9218成功申报FDA，推动其进入临床试验阶段。
如果说HCW9218的研发是一场关乎技术的“攻坚战”，那么GT90008的研发则是一场与时间的“竞技赛”。
这是一场与时间较量的“竞技赛”
GT90008是一款PD-L1/TGF-β双靶点抗体，可以同时抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，具有成为同类最佳东盟体育
的潜力。目前该产品正在被开发用于治疗多类实体瘤。在GT90008的研发中，东盟体育
依托蛋白质/抗体药代动力学研究平台和生物技术东盟体育
非人灵长类安全评价技术服务平台，以创新的研发技术跑赢了时间，提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）和药代的综合性临床前研究服务，整个项目的研发进展顺利且高效。
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获批，除了东盟体育
拥有强有力的研发团队外，这也得益于东盟体育
研发试验室优良的学术氛围，以及团队17多年的厚积薄发。未来，东盟体育
将助力更多新药早一天获批、上市，早一天为患者带来希望。
推/荐/阅/读:
关于HCW
HCW Biologics是一家变革性免疫治疗公司，专注于炎症反应，一种尚未解决的炎症反应和慢性炎症状态。该公司正在开发新的免疫疗法，旨在通过中断慢性低度炎症与年龄相关疾病（如癌症、心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病和自身免疫性疾病）之间的联系来改善健康跨度。利用其TOBITM发现平台生成具有免疫治疗特性、新型多功能融合蛋白分子，用于治疗癌症、炎症等疾病。HCW的两个先导分子HCW9218和HCW9302是通过TOBI™ 探索平台。FDA已经批准首个针对晚期胰腺癌患者的HCW9218的人体1b期临床试验。HCW9302目前正在进行自身免疫适应症的IND研究。
关于开拓药业
开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新东盟体育
的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的新药项目，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog/SMO抑制剂、AR-PROTAC和PD-L1/TGF-β双靶点抗体，以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的80多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn
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电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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